Інформація від міжнародних організацій та національних регуляторних органів стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів

Опубліковано 19.09.2022 о 06:55

19.09.2022 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) стосовно виявлення на бразильському ринку фальсифікованого препарату Gamimune N 5% (імуноглобулін людини) з маркуванням логотипу «Bayer» на етикетках та картриджах. Reference Number : BR/ Falsificação/210.1.0

17.09.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення на ринку Мексики підробленого продукту Remdesivir 100mg/20mL (5mg/mL), серій EN2005A2-B, EN2009D7-Q, CM2022F5, CA2023G5

17.09.2022 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії щодо виявлення на ринку Бразилії підробленого продукту SAIZEN 20 MG 8 MG/ML, серії AB000569, термін придатності 03/2023

17.09.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення на ринку Мексики підробленого продукту PERJETA 420 мг/14мл (30мг/мл), серій Н0343В08; V4322H37; HO498B16

17.09.2022 Повідомлення Головного фармацевтичного інспекторату Польщі щодо виявлення на ринку Польщі підробленого продукту Ozempic® injection 0,5 mg/1,5 ml

17.09.2022 Міжнародне повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату з маркуванням  «DYSPORT» (комплекс Clostridium botulinum типу A токсин-гемаглютинін), серії U14534 (Exp.date 11/2023), виявленої в Йорданії, Польщі, Великій Британії, серії U14534 (Exp.date 03/2023), виявленої в Туреччині, Кувейті), серії U05804 (Exp.date 12/2022), виявленої в Йорданії, Польщі, серії U01975 (Exp.date 07/2024), виявленої в Кувейті, серії U12523 (Exp.date 04/2023), виявленої в Польщі, з маркуванням виробника «IPSEN»

02.09.2022 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату NORDITROPIN FLEX PRO, aseptically processed small volume parenteral solutions, серії Lk96m38.

31.08.2022 Міжнародне повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату

29.07.2022 Попередження Федерального інституту з лікарських засобів і медичних виробів, Німеччини (Reference Number – DE_BW_01_179_2022) стосовно виявлення фальсифікованого лікарського засобу Amesanir (Allogene ABCB5 Mesenchymale Cells)

22.07.2022 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA BIOTEST PASTEURIZADA, 5G/100ML

24.06.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Caltrate 600+D, 600 mg/400, таблетки № 60, серії R64248 виробництва Wyeth Pharmaceuticals Company, власник реєстраційного посвідчення Glaxosmithkline Consumer Healthcare Mexico, S. De RL.de C.V.

23.06.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення фальсифікованого препарату Omnitrope, solution for injection, 10 mg / 1,5 ml, 5 cartridges, серії GV8327 та Omnitrope, solution for injection,  5 mg / 1.5 ml, 5 cartridges, серій LM4521 та KG5787.

08.06.2022 Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я (Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°3/2022) щодо виявлення фальсифікованого препарату INTRATECT (імуноглобулін людини нормальний) у регіонах ВООЗ: Америки, Східного Середземномор’я та Південно-Східної Азії.

08.06.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату HUMIRA AC (ADALIMUMABE), 40 mg / 0,4 mL em seringa pronta para uso 0,4 mL, № 2, серій 1135258 та 1153971.

08.05.2022 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату Humira AC 40 mg / 0,4 mL , серії 1146607

05.05.2022 Повідомлення Регіональної ради Дармштадта щодо виявлення в Єгипті фальсифікованого препарату Intratect 5% (2.5g in 50 ml) імуноглобулін нормальний для внутрішньовенного застосування, серії B842961 (надруковано на зовнішній стороні картонної упаковки).

02.05.2022 Повідомлення Управління державної адміністрації, Саксонія-Ангальт щодо виявлення фальсифікованого препарату Aspirin protect          100 mg, tablets № 30, № 1, серії BT13J11.

21.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованих препаратів RELACUM, розчин, 15mg/3mL, серії B20J424, RELACUM, розчин 50mg/10mL, серії B15U661

19.04.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду  (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату Genotropin (Somatropin), порошок, № 1, серії N16648, B07514, виробництва Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Puurs, Bélgica.

19.04.2022 Повідомлення Regierungspräsidium Darmstadt щодо виявлення фальсифікованого препарату Allegedly intravenous IgG preparation 5g/100ml (Immunoglobulina G Endovenosa Biotest pasteurizada, 5g/100 ml), 5%, 100 ml, серії ID 05 G 20050, виробництва Allegedly Biotest Pharma GmbH.

15.04.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованих препаратів: TRENBOLONE acetate injection, usp 1 mg/10 ml, серії LT-96754; Testosterone Enanthate injection, USP 3000mg/10ml, серії LT-91454; Masteron Drostanolone Propionate Injection, 3000mg/10mL, серії LT-91332.

15.04.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду  (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA 5 g/100 mL, розчин для ін’єкцій у прозорому скляному флаконі 100 мл, серії IVL2036/50, виробництва Laboratório de Hemoderivados da Universidade Nacional de Córdoba (Av.Valparaíso s/n), Argentina.

11.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Soliris® (Eculizumab), 300 мг, розчин, серій 1001381; 1012401; 1013715; 1001600; 1001701.

07.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Alevian duo® (bromuro de pinaverio, dimeticona) 100 mg/300 mg, капсули № 32, серії 21721263.

07.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Vyvanse® (lisdexanfetamina), капсули по  50 мг, № 28, серії 8406280.

06.04.2022 Повідомлення Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованих препаратів                         Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 виробництва Lilly İlaç TİC. LTD. ŞTİ., İstanbul.

06.04.2022 Повідомлення Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованого препарату Viagra 100 mg, 4 tablets, серії AW8538, виробництва Pfizer İlaçlari LTD. ŞTİ., İstanbul.

31.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1, SAJY6, STP69.

31.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату SAXENDA, capsules 6mg, № 60.

30.03.2022 Повідомлення BfArM (Федерального інституту з лікарських засобів і медичних виробів, Німеччина) щодо виявлення фальсифікованого препарату Omnitrope, solution for injection 5 mg / 1.5 ml, 5 cartridges, серії LM4521, виробництва Sandoz GmbH, Austria

28.03.2022 Повідомлення BfArM (Федерального інституту з лікарських засобів і медичних виробів, Німеччина) щодо виявлення в Іраку фальсифікованих препаратів Cabergoline Advance 0,5 mg, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, серії Т-9847, Amlodipine 5mg/Telmisartan 80mg, таблетки № 30, серії Т-9846.

25.03.2022 Повідомлення Уряду Верхньої Баварії, Німеччина щодо виявлення в Іраку фальсифікованого препарату Mesporin™ – 1000IV, порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій та інфузій, 1000 мг, серії IB21-034, виробництва Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A., Portugal.

24.03.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Meropenem, розчин 1 г для ін’єкцій, флакон з порошком, серії К17А812

22.03.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Opdivo (Nivolumab) 100mg/10mL, solución

16.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) стосовно виявлення фальсифікованого препарату Testosterone Enanthate Injection, 3000mg/10mL, серії LT-91454

15.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) стосовно виявлення фальсифікованого препарату Trenbolone Acetate Injectio, 1mg/10mL, серії LT-96754

15.03.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики стосовно виявлення фальсифікованого препарату Deflox Gotas, SOLUTION, 15 mg/ml, Carton bох with bottle, серії N63412 з терміном придатності до 10.2021 року

14.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) (номер документа (Reference Number: BR/ Falsificação/176.1.0) стосовно виявлення фальсифікованого препарату Masteron Drostanolone Propionate Injection, 1000mg/10mL, серії LT-91332 з терміном придатності до 10.2024 року, виробництва SANDOZ S.A., ARGENTINA

13.03.2022 Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я від 28.02.2022 Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°2/2022 щодо виявлення на території Гватемали та Індії фальсифікованого медичного препарату Desrem (remdesivir)

12.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду  (ANVISA) стосовно виявлення фальсифікованого продукту Durateston, Terminally Sterilized Small Volume Parenteral Solutions 30+60+100+60, серій: 645464; 687746; 677753; 701002; 701004; 701006; 701007; 701009; 701010; 701011; 701012; 717288; 19012.

01.03.2022 Повідомлення Федерального інституту з лікарських засобів і медичних виробів, Німеччини стосовно виявлення на території Індії фальсифікованого продукту Intratect® 100g/l, solution for infusion(10%),100 мл, серії C146181P02.

22.02.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики стосовно виявлення фальсифікованого продукту XARELТО 20 MG, серій BXJG6V2, BXJG6VЗ, 765289

09.02.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики стосовно виявлення фальсифікованого продукту BRIDION 2 ml по 10, 50, 100 скляних ампул у картонній коробці, серії S003793, S029318

26.01.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики стосовно виявлення фальсифікованого продукту AVASTIN SOLUTION 400 mg/16 mL, серії B9689B098 & B96896.

14.01.2022 Попередження Всесвітньої організації охорони здоров’я (від 21.12.2021 Ref. RPQ/REG/ISF/Alert №°8/2021) стосовно виявлення на території Кот-д’Iвуару, Малi та Чаду фальсифікованого медичного препарату Combiart Artemether (серії 7225119).

14.01.2022 Попередження Всесвітньої організації охорони здоров’я (від 21.12.2021 Ref. RPQ/REG/ISF/Alert №°9/2021) стосовно виявлення на території Аргентини, Естонії, Індії та Уругваю фальсифікованого медичного препарату Soliris 300 мг (серій 1012401, 1013715, 1001б00, 1001701).

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку