04.10.2021 Повідомлення регуляторного органу Бразилії стосовно відкликання з ринку Бразилії лікарського засобу Аtenolol 50 mg comprimidos simples, apresentação 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600 (серії 21D86F), виробництва PRATI DONADUZZI & CIA LTDA (RUA MITSUGORO TANAKA No 145 – CENTRO INDL. NILTON ARRUDA – CEP 85903630,TOLEDO – PR/BRASIL)

04.10.2021 Повідомлення регуляторного органу Бразилії  стосовно відкликання з ринку Бразилії лікарського засобу Аtenolol 50 mg comprimidos simples, apresentação 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600 (серії 21D86F), виробництва PRATI DONADUZZI & CIA LTDA (RUA MITSUGORO TANAKA No 145 – CENTRO INDL. NILTON ARRUDA – CEP 85903630,TOLEDO – PR/BRASIL)

Регуляторний орган Бразилії повідомляє про  відкликання з ринку Бразилії однієї серії (21D86F) зазначеного вище лікарського засобу, оскільки виявлено порушення якості (внаслідок забруднення серій первинної упаковки  таблеток вкритих оболонкою sertraline hydrochloride (серія 21D47B) в таблетках атенолол по 50 мг (серія 21D86F).

 відкликання – RESOLUÇÃO RE Nº 3.564, DE 16 DE Setembro DE 2021 – RESOLUÇÃO RE Nº 3.564, DE 16 DE Setembro DE 2021 – DOU – Imprensa Nacional (in.gov.br)

До уваги!

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 04.10.2021, Аtenolol

50 mg comprimidos simples, apresentação 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600, виробництва PRATI DONADUZZI & CIA LTDA (RUA MITSUGORO TANAKA No 145 – CENTRO INDL. NILTON ARRUDA – CEP 85903630,TOLEDO – PR/BRASIL) в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).