05.05.2022 Повідомлення Регіональної ради Дармштадта щодо виявлення в Єгипті фальсифікованого препарату Intratect 5% (2.5g in 50 ml) імуноглобулін нормальний для внутрішньовенного застосування, серії B842961 (надруковано на зовнішній стороні картонної упаковки).

До Держлікслужби надійшла інформація Регіональної ради Дармштадта щодо виявлення в Єгипті фальсифікованого препарату Intratect 5% (2.5g in 50 ml) нормальний імуноглобулін для внутрішньовенного застосування, серії B842961, термін придатності 08.2023, дата виготовлення 01.2021 (надруковано на зовнішній стороні картонної упаковки).

Rapid Alert Notification Reference Number: DE_HE_2022-159

Фальсифікований продукт, ймовірно Intratect 5%, виявлено у Єгипті з логотипом та під надрукованою на упаковці назвою виробника Biotest Pharma GmbH.

За інформацією виробника, жодна партія продукту Intratect із вказаними номером серії, датою виробництва та терміном придатності не випускалась. Компанія не має маркетингового або аналогічного дозволу на маркетинг в Єгипті, а також оригінальний продукт не постачався протягом останніх трьох років.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 05.05.2022,  Intratect® 100g/l, solution for infusion (10%) в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).