08.06.2022 Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я (Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°3/2022) щодо виявлення фальсифікованого препарату INTRATECT (імуноглобулін людини нормальний) у регіонах ВООЗ: Америки, Східного Середземномор’я та Південно-Східної Азії.

Опубліковано 08.06.2022 о 15:03

До Держлікслужби надійшла інформація Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо виявлення на території Бразилії, Болівії, Єгипту та Індії фальсифікованих серій препарату INTRATECT (імуноглобулін людини нормальний), (повідомлення з Бразилії (вересень 2021), Індії (лютий 2022), Болівії (квітень 2022) та Єгипту (квітень 2022) ). 

 

Оригінальний INTRATECT – препарат для лікування інфекційних та паразитарних патологій, спричинених імунодефіцитним станом організму, містить імуноглобулін людського походження.

 

Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°3/2022

 

Назва

Immunoglobulina G Endovenosa Biotest

Immunoglobulina G

Endovenosa Biotest

INTRATECT 100g/l розчин для інфузій(10%)

INTRATECT 2.5 g/50 mL

Виробник

Biotest Pharma GmbH

Biotest Pharma GmbH

Biotest Pharma GmbH

Biotest Pharma GmbH

Серія 

ID 05 G 20050

3C30000087

C146181P02

B842961

Дата виробн

невідомо

07/2020

05/2021

01/2021

Терм. прид.

невідомо

05/2022

04/2023

08/2023

Мова на уп.

Іспанська

Іспанська

Англійська

Англійська

Виявлено

Болівія 

Бразилія

Індія

Єгипет

Фото

       

 

За інформацією виробника, жодна партія продукту із вказаними номерами серій, датою виробництва та терміном придатності не випускалась, зазначені серії продукту сфальсифіковані.

 

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 07.06.2022,  INTRATECT в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

 

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку