13.10.2021 Термінове повідомлення Міністерства здоров’я, праці та добробуту Японії про виявлені дефекти якості та відкликання лікарського засобу Taiwan Kokando Icho Granules, серій AIZA, AIZB, LMZA, LMZB (Клас ІІ)
Опубліковано 13.10.2021 о 15:29ВІД: Міністерства здоров’я, праці та добробуту Японії
Номер відкликання: 2- 10356
1 |
Клас невідповідностей (вимогам) лікарських засобів, що відкликаються
|
Клас ІІ |
2 |
Фальсифікація/підробка |
– |
3 |
Продукт |
– |
4 |
Номер реєстраційного свідоцтва |
№ 20200APZ00335000 |
5 |
Назва |
Taiwan Kokando Icho Granules |
6 |
МНН або Генерична назва |
|
7 |
Форма випуску |
Гранули, 6 одноразових пакетиків |
8 |
Номер(и) серії (й) |
AIZA, AIZB, LMZA, LMZB |
9 |
Термін придатності |
AIZA: жовтень 2022 AIZB: жовтень 2022 LMZA: листопад 2024 LMZB: листопад 2024 |
10 |
Виробник |
Kokando Co. LTD |
11 |
Компанія, що відкликає |
|
12 |
Деталі порушень/Причина відкликання |
В процесі виробництва використано Hydroxypropul cellulose в дозах, що відрізняються від вказаних в сертифікаті, прийнято рішення про відкликання продукту з ринку. Лікарський засіб постачався в Тайвань. |
13 |
Номер документа про відкликання |
2- 10356 |
14 |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Незареєстрований, як лікарський засіб |
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).