15.04.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA 5 g/100 mL, розчин для ін’єкцій у прозорому скляному флаконі 100 мл, серії IVL2036/50, виробництва Laboratório de Hemoderivados da Universidade Nacional de Córdoba (Av.Valparaíso s/n), Argentina.

До Держлікслужби надійшла інформація Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA 5 g/100 mL, розчин для ін’єкцій у прозорому скляному флаконі 100 мл, серії IVL2036/50, виробництва Laboratório de Hemoderivados da Universidade Nacional de Córdoba (Av.Valparaíso s/n), Argentina.

Виробник препарату INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA 5 g/100 mL підтверджує, що серія IVL2036/50 (термін придатності 12.2023) є фальсифікованою.

Виявлені ознаки фальсифікації: 

Форма і розмір флакона відрізняються від оригінального, номер серії і термін придатності не вигравірувані на печатці, як на оригінальному лікарському засобі. Шрифт, код серії та термін придатності на вторинній упаковці відрізняються між оригінальним і підробленим продуктом. Існує різниця в яскравості символів і кольорів вторинної упаковки між оригінальним і підробленим продуктом.

Детальна інформація за посиланням: 

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-1.165-de-12-de-abril-de-2022-393250186

Препарат INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA 5 g/100 mL, серії IVL2036/50 не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 15.04.2022, препарат INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA 5 g/100 mL в Україні незареєстрований

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).