Головна / 17.09.2022 Повідомлення Головного фармацевтичного інспекторату Польщі щодо виявлення на ринку Польщі підробленого продукту Ozempic® injection 0,5 mg/1,5 ml

17.09.2022 Повідомлення Головного фармацевтичного інспекторату Польщі щодо виявлення на ринку Польщі підробленого продукту Ozempic® injection 0,5 mg/1,5 ml

Опубліковано 17.09.2022 о 07:12

До Держлікслужби надійшла інформація від Головного фармацевтичного інспекторату Польщі щодо виявлення на ринку Польщі підробленого продукту Ozempic® injection 0,5 mg/1,5 ml, термін придатності 06.2025, номер серії – не відомо, форма випуску – коробка з одним флаконом.

 Reference Number NKIS.544.87.2022

Медичний представник компанії Novo Nordisk отримав інформацію про наявність на ринку Польщі підробленого продукту Ozempic. Під час візиту до лікаря пацієнт повідомив про придбання  продукту «Osempik Semaglutide 0,5 mg» у фітнес клубі в м. Варшава. Доктор отримав фото та надіслав це фото представнику компанії. Продукт упаковано в Німеччині, мова – німецька та має схожість на продукцію виробництва Bayer Laboratories.

За результатами вивчення наданих зображень зроблено висновок, що продукт фальсифікований. Novo Nordisk не постачав на ринок Ozempic (semaglutide) у флаконах. На вторинній упаковці та на етикетці граматично невірно написано назву продукту Osempik, компанія Bayer Laboratories не постачала на ринок Ozempic (або Ozempik). Оскільки вважається, що продукт фальсифікований, Novo Nordisk наполегливо рекомендує не вживати його з огляду на важкі наслідки для здоров’я.  Розслідування триває.

Фото фальсифікованого препарату

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 17.09.2022

№ РП

Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

UA/19176/01/01

26.01.2022
26.01.2027

ОЗЕМПІК
розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці

Для упаковок дози по 0,25 мг або 0,5 мг; 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК:
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 2 мг семаглутиду в 1,5 мл розчину
Для упаковки 1 мг: 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 4 мг семаглутиду в 3,0 мл розчину. Кожна доза містить 1 мг семаглутиду у 0,74 мл розчину

А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Випуск серії), Данія
А/Т Ново Нордіск (комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарського засобу), Данія

А/Т Ново Нордіск, Данія

 

 До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку