29.11.2021 (Клас І) Термінове повідомлення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) про виявлені дефекти якості та відкликання фармацевтичною компанією Merck лікарського засобу CUBICIN (daptomycin for injection), серії 934778

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

Ні

3

Назва

CUBICIN (daptomycin for injection)

4

Форма випуску

Injection, 500 mg

5

Номер реєстраційного свідоцтва

For use in humans

6

МНН або Генерична назва

Daptomycin

7

Номер(и) серії(й)

934778

8

Термін придатності

June 2022

9

Виробник

Mer c k

10

Компанія, що відкликає

Mer c k

11

Деталі порушень/Причина відкликання

наявність частинок скла

12

Номер документа про відкликання

13

Контактна особа

Telephone: 301-796-3130

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб