Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 01.11.2024 №159-01.1/02-30/05.23-24
Опубліковано 07.11.2024 о 09:48ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
“01” 11 2024р. №159-01.1/02-30/05.23-24 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінових повідомлень від 23.10.2024 №№742-01.1/03.0/06.10-24, 743-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних висновків щодо якості від 22.10.2024 №№1489-24, 1494-24 уповноваженої лабораторії з контролю якості лікарських засобів щодо невідповідності за показником МКЯ «Опис» (на таблетках спостерігаються тріщини) серії G46021A та серії G46024A, лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:
– МОВЕКС® КОМФОРТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 30 таблеток у пляшці; по 1 пляшці у картонній упаковці, серії G46021A, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/9817/01/01);
– МОВЕКС® КОМФОРТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 120 таблеток у пляшці; по 1 пляшці в картонній упаковці, серії G46024A, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/9817/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №10281-001.1/002.0/17-24 від 30.10.2024/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 08.11.2024р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Валентина ЛУК’ЯНЧУК 66-01-07