Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 21.02.2019

Опубліковано 25.02.2019 о 16:32

За результатами засідання, що відбулось 21.02.2019, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

  1. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд за місцем провадження діяльності: Дільниця № 47, с. Бачупалі, Бачупалі Мандал, район Медчал Малкайгірі, Телангана, Індія (виробництво стерильних асептично виготовлених форм лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні; біологічні).
  2. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Сава Хелскеа Лтд за місцем провадження діяльності: GIDC Істейт, 507-В-512, Вадхван Сіті – 363 035, Сурендранагар, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: інші тверді лікарські форми (порошки для оральної суспензії), м’які, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
  3. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Індоко Ремедіс Лімітед за місцем провадження діяльності: Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 722, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для внутрішнього застосування, м’які, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
  4. Видати сертифікати відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ПАТ «Галичфарм» за місцями провадження діяльності: 79024, Львівська обл., місто Львів, вулиця Опришківська, будинок 6/8; 79024, Львівська обл., місто Львів, вулиця Промислова, будинок 50/52; 79024, Львівська обл., місто Львів, вулиця Заклинських, будинок 5; 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, село Чайки, вулиця Антонова, будинок 8 А для виробничих дільниць:
  • Дільниця виробництва інфузійних лікарських засобів ампульного цеху;
  • Дільниця розливу № 1 та Дільниця упаковки ампульного цеху;
  • Дільниця приготування екстрактів хімічного цеху;

Дільниця приготування та упаковки рідких лікарських засобів хімічного цеху.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку