Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 21.05.2019

Опубліковано 22.05.2019 о 14:53

За результатами засідання, що відбулось 21.05.2019, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

  1. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед за місцем провадження діяльності: Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан Хімачал Прадеш – 174101, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).
  2. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” за місцем провадження діяльності: 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13, Україна (виробництво стерильних асептично виготовлених форм лікарських засобів: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об’єму (у тому числі лікарські засоби, що містять гормони), інші асептично виготовлені продукти (порошки для розчинів для ін’єкцій, що містять цефалоспорини); виробництво стерильних форм лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об’єму (у тому числі лікарські засоби, що містять гормони); виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверді, рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування, інші тверді лікарські форми (гранули, порошки), м’які (у тому числі лікарські засоби, що містять гормони та сульфаніламіди), таблетки (у тому числі лікарські засоби, що містять гормони та сульфаніламіди); проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні; біологічні).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку