Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 07.05.2019

Опубліковано 13.05.2019 о 17:03

За результатами засідання, що відбулось 07.05.2019, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

  1. Видати висновок щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД за місцем провадження діяльності: № 45, Мангалам Мейн Роуд, Вілліанур Комм’юн, Пудучеррі, 605110, Індія.
  2. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Хімалая Драг Компані за місцем провадження діяльності: Макалі, Бангалор – 562 162, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).
  3. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ТОВ “Агрофарм” (дільниця № 1) за місцем провадження діяльності: 08200, Україна, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, буд. 113-A (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: таблетки (у т.ч. лікарські засоби, що містять сульфаніламіди); інші продукти або виробнича діяльність: продукти з рослинної сировини; інші (виробництво продукції «in bulk»).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку