Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 24.09.2019

Опубліковано 30.09.2019 о 16:38

За результатами засідання, що відбулось 24.09.2019, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

  1. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Джі І Фармасьютікалс Лтд за місцем провадження діяльності: Промислова зона, «Чеканиця Південь», Ботевград, 2140, Болгарія (первинне пакування лікарських засобів у формі таблеток, вторинне пакування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).
  2. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Приватне акціонерне товариство «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ» за місцем провадження діяльності: 03680, Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3 (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверда оболонка, м’які (пасти); проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні; виробництво активних фармацевтичних інгредієнтів).
  3. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» (дільниця приготування готових лікарських форм у формі ліофілізованих порошків) за місцем провадження діяльності: 03680, м. Київ, Голосіївський район, вул. Заболотного, 150 (виробництво стерильних форм лікарських засобів: асептично виготовлені: рідини в упаковках великого об’єму, ліофілізати; виробництво біологічних лікарських засобів: біотехнологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні: виробництво активних фармацевтичних інгредієнтів).
  4. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» (дільниця приготування готових лікарських засобів у формі супозиторіїв) за місцем провадження діяльності: 03680, м. Київ, Голосіївський район, вул. Заболотного, 150 (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: супозиторії; виробництво біологічних лікарських засобів: біотехнологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні).
  5. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» (дільниця маркування та пакування препаратів) за місцем провадження діяльності: 03680, м. Київ, Голосіївський район, вул. Заболотного, 150 (пакування: вторинне пакування).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку