Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 02.03.2020

Опубліковано 04.03.2020 о 16:48

За результатами засідання, що відбулось 02.03.2020, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

1. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Інсепта Фармасьютікалз Лтд за місцем провадження діяльності: Деван Ідріс Роуд, Бара Рангаматіа, Зірабо, Ашулія, Савар, Дакка-1341, Бангладеш (виробництво твердих форм нестерильних лікарських засобів: капсули, тверда оболонка; таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).

2. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника АТ «Софарма» за місцем провадження діяльності: вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія (виробництво твердих форм нестерильних лікарських засобів: капсули, тверда оболонка; таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).

3. Відмовити у видачі сертифіката відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ВАТ “Бобруйський завод біотехнологій” за місцем провадження діяльності: 213800, Могилевська область, м. Бобруйськ, вул. Чехова, 54, Республіка Білорусь (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: фізичні/хімічні).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку