Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 06.10.2017

Опубліковано 10.10.2017 о 00:00


 

За результатами засідання, що відбулось 06.10.2017, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

 

1.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі за місцем провадження діяльності: № 37, Юнгванг Роуд, Біо-медісін Індастрі Парк, район Даксін, Пекін, Китайська Народна Республіка (виробництво нестерильних лікарських засобів (таблетки), проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).

 

2.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Сентісс Фарма Пвт. Лтд. за місцем провадження діяльності: Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101, Індія (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів (рідини в упаковках малого об’єму), проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні).

 

3.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Фарма Інтернешенал Компані (виробничі дільниці: Цефалоспориновий завод № 1, Цефалоспориновий завод № 2, Головний завод) за місцем провадження діяльності: Аль Кастал ерія, Ерпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман – Йорданія (виробництво нестерильних лікарських засобів (капсули, тверда оболонка; рідини для зовнішнього застосування; інші тверді лікарські форми (порошки); м’які; таблетки), проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).

 

4.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Нітін Лайфсайнсез Лтд. за місцем провадження діяльності: Селище – Рампур Роад, Паонта Сахіб, Район Сірмур, Хімачал Прадеш, Індія (виробництво асептично виготовлених стерильних лікарських засобів (тверді та імплантати (порошки для приготування розчину для ін’єкцій)) та методи контролю якості лікарських засобів: мікробіологічні: стерильність та фізичні/хімічні).

 

5.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ТОВ “Науково-виробнича фармацевтична компанія “ЕЙМ” за місцями провадження діяльності: 62495, Харківська область, Харківський район, селище міського типу Васищеве, вулиця Промислова, 16-а; 61091, Харківська область, місто Харків, вулиця Харківських дивізій, 20 літ. “А-5” (виробництво нестерильних лікарських засобів (рідини для внутрішнього застосування, м’які (мазі), інші нестерильні лікарські засоби (збори)), виробництво продуктів з рослинної сировини, проведення випробувань в рамках контролю якості (фізичні/хімічні); виробництво активних фармацевтичних інгредієнтів: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел (отримання речовини з рослин), проведення випробувань в рамках контролю якості (фізичні/хімічні випробування).

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку