Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 05.07.2017

Опубліковано 07.07.2017 о 00:00


Повідомлення

 

про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 05.07.2017

 

За результатами засідання, що відбулось 05.07.2017, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

 

1.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника АРТУРА ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ПВТ. ЛТД. за місцем провадження діяльності: 1505 Портія Роуд, Шрі Сіті СЕЗ, Сетяведу Мандал, Район Чіттор – 517 588, штат Андхра Прадеш, Індія (виробництво нестерильних лікарських засобів (капсули, тверда оболонка; таблетки), проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні)).

 

2.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед за місцем провадження діяльності: с. Гангувала, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур, Хімачал Прадеш 173025, Індія (виробництво нестерильних лікарських засобів (капсули, тверда оболонка; таблетки), проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні)).

 

3.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника АТ “Софарма” за місцем провадження діяльності: бул. “23 Шипченський піхотний полк”, 110, Казанлик, 6100, Болгарія (виробництво нестерильних лікарських засобів (капсули, тверда оболонка; таблетки), проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні)).

 

4.            Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника АТ “Софарма” за місцем провадження діяльності: с.  Врабево, Ловечська обл., 5660, Болгарія (виробництво нестерильних лікарських засобів (рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування, мякі, таблетки), проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні)).

 

5.            Включити виробничу операцію стосовно виробництва інших твердих лікарських форм (порошки, гранули у пакетах-саше) до сертифіката відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP, що виданий для виробника ПАТ “КИЇВМЕДПРЕПАРАТ”, за місцями провадження діяльності: 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, буд. 139; 03062, м. Київ, провулок Чистяківський, 7/33; 03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку