Відповідно до розділу II Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 (зі змінами і доповненнями) (далі – наказ МОЗ №1130) одним з етапів підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP є подання до Держлікслужби Заяви на видачу Сертифіката або Заяви на видачу Висновку та комплекту документів.
Пункт 5 розділу ІІ наказу МОЗ №1130 передбачає, що відповідна заява та комплект документів для підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, листи Заявників та/або представників Заявників можуть подаватися в електронному вигляді за наявності запровадженого електронного порталу Держлікслужби для подання таких документів. У разі подання відповідних документів через електронний портал Держлікслужби на електронні документи накладається електронний підпис Заявника (представника Заявника), що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, відповідно до вимог Закону України "Про електронні довірчі послуги".
Просимо суб’єктів господарювання дотримуватися вимог наказу МОЗ №1130, зокрема при подачі документів до Держлікслужби в електронному вигляді на адресу dls@dls.gov.ua, на кожен електронний документ накладається електронний підпис Заявника (представника Заявника).