Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
1. |
4862-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
LACIPIL, tablets, 4 mg |
GlaxoSmithKline, Ireland |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «LACIPILTM, tablets, 4 mg, виробництва GlaxoSmithKline, Ireland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
2. |
4860-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
Micardis®, Tabletas, 40 mg |
Boehringer Ingelheim, Germany |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Micardis®, Tabletas, 40 mg, виробництва Boehringer Ingelheim, Germany», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
3. |
4859-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
Milurit®, tabletki, 100 mg |
Proterapia, Poland |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Milurit®, tabletki, 100 mg, виробництва Proterapia, Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
4. |
4858-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
MOLSIDOMINA WZF, tabletki, 2 mg |
MOLSIDOMINA WZF |
всі серії |
на підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Molsidomina WZF, tabletki, 2 mg, виробництва Polfa Warszawa S.A., Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
5. |
4857-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022
|
DANAZOL, tabletki, 200 mg |
Polfarmex, Poland |
всі серії |
на підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «DANAZOL, tabletki, 200 mg, виробництва Polfarmex, Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
6. |
4856-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
"PENTASA®" (ПЕНТАСА), "granules en sachet, 1 g" |
"Ferring", "Germany" |
всі серії |
на підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу ПЕНТАСА, гранули пролонгованої дії по 1 г, виробництва Феррінг ГмбХ, Німеччина, з маркуванням іноземною мовою «PENTASA®, granules en sachet, 1 g, виробництва Ferring, Germany», що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
7. |
4855-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
Telfexo®, tabletki powlekane, 180 mg |
Polfarma, Poland |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Telfexo®, tabletki powlekane, 180 mg, виробництва Polfarma, Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
8. |
4853-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
"Micardis®Plus" (МІКАРДИСПЛЮС®), "Tabletas, 80 mg / 12,5 mg |
"Boehringer Ingelheim", "Germany" |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу МІКАРДИСПЛЮС®, таблетки, 80 мг/12,5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці, виробництва Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, з маркуванням іноземною мовою «Micardis®Plus, Tabletas, 80 mg/12,5 mg, виробництва Boehringer Ingelheim, Germany», що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
9. |
4852-001.1/002.0/17-22 |
11.08. 2022 |
"NORMODIPINE" (НОРМОДИПІН), "tabletki 10 mg" |
"Gedeon Richter", "Hungary" |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу НОРМОДИПІН, таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, з маркуванням іноземною мовою «NORMODIPINE®, tabletki, 10 mg, виробництва Gedeon Richter, Hungary», що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
№ п/п |
№ по-відом лення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
|
1. |
4523-001.1/002.0/17-22 |
28.07.2022 |
КУПЛАТОН , краплі оральні (300мг/мл) по 30 мл у флаконі ; по 1 флакону у картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2075864 |
За умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування . |
|
2. |
4525-001.1/002.0/17-22 |
28.07.2022 |
ОЗАЛЕКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №28(14*2); по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці |
ТОВ «КУСУМ ФАРМ » |
SOF2008 SOF 2009 |
Дозвіл на реалізацію у вигляді акційних комплексів за умови їх з'єднання , що нанесений текст буде доступним cпоживачеві у повному обсязі. |
|
3. |
4702-001.1/002.0/17-22 |
08.08.2022 |
ЙОД , розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах |
ПРаТ «ФІТО-ФАРМ » |
всі серії |
За умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях, а також відповідності вимогам чинних реєстраційних документів з урахуванням вищезазначеного відхилення. |
|
4. |
4867-001.1/002.0/17-22 |
11.08.2022 |
АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці |
ПрАТ "Фармацев-тична фірма "Дарниця", Україна |
АЕ140821 |
Скасування розпорядження від 02.07.2022 № 3806-001.1/002.0/17-22 |
|
5. |
4867-001.1/002.0/17-22 |
11.08.2022 |
ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці |
ПрАТ "Фармацев-тична фірма "Дарниця", Україна |
CU20121 |
Скасування розпорядження від 02.07.2022 № 3809-001.1/002.0/17-22 |
|
6. |
4904-001.1/002.0/17-22 |
11.08.2022 |
ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері; по 3, 6, 9 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, 4, 6 блістерів у картонній коробці |
AТ "Санека Фармасьюті-калз"; ТОВ "Зентіва", Словацька Республіка/ Чеська Республiка |
б.н. |
Поновлення обігу серії 9CD822A лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва AТ "Санека Фармасью-тікалз", Словацька Республіка, UA/3906/01/04 |
|
7. |
4903-001.1/002.0/17-22 |
11.08.2022
|
ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 1, 3, 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері; по 2, 6 блістерів у картонній коробці |
ТОВ "Зентіва", Чеська Республiка |
всі серії |
Скасування розпорядження від 26.10.2021 № 8994-001.1/002.0/17-21 |
Начальник служби Надія ШПУР