Звіт за період 05 - 09 вересня 2022 року
З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за звітний період здійснено:
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
– видано 1049 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
– опрацьовано 7 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі .“Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів”.
У період з 05.09.2022 по 09.09.2022 Держлікслужбою було отримано 8 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 18 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 12 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 2 заяви про анулювання ліцензій і 4 заяви залишено без розгляду.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі “Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин”
08 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), прийнято рішення:
- Внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 4 суб'єктам господарювання;
- Відмовити у внесенні змін, зазначених у повідомленні, пов’язаних з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 1 суб'єкту господарювання;
- Залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 1 суб'єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Виробництво та імпорт лікарських засобів”.
06 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами - 4 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 38 суб’єктам господарювання, 15 суб’єктам господарювання тимчасово зупинені ліцензії, 17 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами”.
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!