Держлікслужба інформує!
Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок).
Відповідно до Порядку, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема вакцини.
Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі – МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів.
! Цей Порядок не поширюється на МІБП, ввезені в Україну відповідно до Законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на МІБП, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров'я та закуплені за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі
Надаємо інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно із базою даних Держлікслужби, станом на 14.10.2022
- UA/18246/01/01
ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник Грін Кросс Корпорейшн, Корея
- імпортер лікарського засобу ТОВ «Біолабс»;
- видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 32 200 доз вакцини (3 220 уп.)
|
Вхідний номер та дата заяви |
Номер серії |
Кількість доз |
Номер та дата Висновку |
|
2393 від 03.10.2022 |
Q60222059 |
32 200 |
№ 43053/22/26 від 13.10.2022 |
- UA/16141/01/01
ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя
- імпортер лікарського засобу ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна»;
- видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 50 000 доз вакцини (50 000 уп.)
|
Вхідний номер та дата заяви |
Номер серії |
Кількість доз |
Номер та дата Висновку |
|
№ I/38 від 29.09.2022 |
W3F034M |
50 000 |
№ 40257/22/10 від 14.10.2022 |
Вакцинація– найкращий метод профілактики!