|
|
Суб'єктам господарювання у Черкаській області |
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 31.10.2022р. по 06.11.2022р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника ДіаМед ГмбХ, Швейцарія |
про необхідні коригувальні дії при роботі з медичним виробом |
для діагностики in vitro аналізатор: ІН-500 серійний номер 0501817, 0500768, 0502164 та ІН-500 відновлена серійний номер 0501327 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США |
повідомлення щодо безпеки |
Система підтримки шлуночків HeartWare(HVAD™) |