|
|
Суб'єктам господарювання у Черкаській області |
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 30.01.2023р. по 05.02.2023р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США |
щодо безпеки медичних виробів |
Інсулінова помпа MiniMed™ 640G і Інсулінова помпа MiniMed™ 670G |
|
|
ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Гомбро Індастріс, Франція |
про усунення помилок в інструкції із застосування |
Комплект Prismaflex ST 60, Prismaflex ST 100, Prismaflex ST 150, Prismaflex HF 20, Prismaflex HF 1000. Prismaflex HF 1400 |