Повідомлення № 05/23-МВ від 06.02.2023

 

Суб'єктам господарювання

у Черкаській області

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 30.01.2023р. по 05.02.2023р

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США

щодо безпеки медичних виробів

Інсулінова помпа MiniMed™ 640G і Інсулінова помпа MiniMed™ 670G

додається

ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Гомбро Індастріс, Франція

про усунення помилок в інструкції із застосування

Комплект Prismaflex ST 60, Prismaflex ST 100, Prismaflex ST 150, Prismaflex HF 20, Prismaflex HF 1000. Prismaflex HF 1400

додається