З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 02 по 06 січня 2023 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
- видано 886 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 4 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі. «Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів».
Держлікслужбою було отримано 56 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано:
- дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів – 22;
- дозвіл на вивезення наркотичних засобів, психотропнихречовин і прекурсорів – 1.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
02 січня 2023 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів); заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів); повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового); заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:
- внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб - 8 суб'єктам господарювання;
- розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) - 1 суб'єкту господарювання;
- розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності - 1 суб'єкту господарювання;
- внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності - 1 суб'єкту господарювання;
- відмовити у розширенні ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобі, у зв’язку з встановленням невідповідності ліцензійним умовам - 1 суб'єкту господарювання.
04 січня 2023 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів); заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів); повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового); заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення;
- внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату - 4 суб'єктам господарювання;
- залишити без розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) - 2 суб'єктів господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення буде розміщено на сайті у розділі “Виробництво та імпорт лікарських засобів».
02 січня 2023 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано ліцензійна провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 53 суб’єктам господарювання, 3 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії, для 5 суб’єктів господарювання анульовано ліцензію - 15 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!