Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє:
У зв'язку із надходженням листа Міністерства охорони здоров'я України від 27.12.2022 № 24-04/30667/2-22 щодо уточненої інформації до карти - повідомлення про побічну реакцію після застосування лікарського засобу Пропофол/«Аnеsіа», «20 mg/ml 50 ml № 1», cepiї A0E0324А, виробництва «Baxter Holding B.V. Niderlande/Holland», відповідно до якої, прояви побічної реакції є серйозними (лікарем відмічена загроза життю) та передбачені, характер a6o тяжкість проявів якої узгоджуються з наявною інформацією про лікарський засіб в інструкції для медичного застосування зареєстрованого лікарського засобу/короткій характеристиці лікарського засобу, враховуючи, що відповідно до підпункту 3.1.3 пункту 3 розділу III Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, підставою для встановлення тимчасової заборони обігу лікарського засобу є надходження від МОЗ України та територіальних органів Держлікслужби повідомлення про непередбачувані побічні реакції та/або смерть людини внаслідок застосування cepiї або серій лікарського засобу до розслідування ïx причин, Держлікслужба відкликає розпорядження від 08.12.2022 № 7905-001.1/002.0/17-22 про тимчасову заборону реалізацію та застосування незареєстрованого лікарського засобу Пропофол/«Аnеsіа», «20 mg/ml 50 ml № 1», cepiï A0E0324A, виробництва «Baxter Holding B.V. Niderlande/Holland».
Підстава: лист Держлікслужби № 106-001.1/002.0/17-23 від 05.01.2023.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».
Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».