Основні характеристики роботи Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області  протягом 2022 року

              Основні характеристики роботи Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області  протягом 2022 року

 Станом  на  31.12.2022 року  на території Закарпатської області здійснювали  діяльність  351  суб’єктів господарювання, із яких  48  -  юридичні особи,  303 -  фізичні особи-підприємці.

Структурні підрозділи:

Усього місць провадження діяльності   -  826 ;

Заходи з питань додержання  законодавства щодо якості лікарських засобів.

У зв’язку  із  діючими в Україні карантинними заходами з протидії  «COVID-19» та  введенням на території  України  воєнного  стану  (Указ Президента України від 24.02.2022 №64 «Про введення воєнного стану в Україні» та постанови КМУ від 13.03.2022 №303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану»), планові перевірки (відповідно до затверджених  річних  Планів),  з питань додержання  вимог законодавства щодо якості лікарських засобів  протягом  2022  року –  не проводились

За дорученням прокуратури Закарпатської області, УСБУ в Закарпатській області прийнято участь (залучення)  у  2 -х  перевірках ( 1-медичної частини державної установи виконання покарань, 1 – комунальний лікувально-профілактичний заклад)  за  результатами яких складено відповідні довідки та направлено до вищезазначених органів.

З метою оперативної співпраці у вирішенні проблемних питань та налагодження механізму обміну інформацією про виявлені та/або заборонені незареєстровані, ввезені в Україну з порушенням митних правил, неякісні та фальсифіковані ЛЗ, Службою  Службою  наказом  від 28.01.2022 № 10 оновлено склад постійно діючої робочої групи по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих ЛЗ, субстанцій, ввезених на територію України, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що може бути використане для виробництва фальсифікованих ЛЗ, а також протидії у сфері незаконного обігу медичних виробів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. До складу зазначеної робочої групи входять представники Національної поліції України, СБУ, ДФС та МОЗ України. До правоохоронних та митних органів направлено 6 відповідей на листи щодо фактів порушення ведення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Проведено 1 навчальну нараду з  фахівцями  аптечних закладів  за темою -  «Додержання  вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів, імунологічних препаратів».

Скарг/звернень громадян з приводу якості лікарських засобів,  в Службу не надходило.

       Здійснення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов.

У зв’язку із введеними на території України карантинними заходами про запобігання  поширенню коронавірусної хвороби  «COVID-19»(мораторій на   проведення  планових заходів нагляду (контролю)) та введеного на території України воєнного стану,  (законодавчі акти наведено вище), планові перевірки (відповідно до затверджених  річних  Планів),  щодо додержання  Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної  торгівлі лікарськими  засобами,  протягом  звітного  періоду –  не проводились

Службою здійснено 45 позапланових передліцензійних перевірок,  у тому числі за місцями провадження  діяльності:

За  результатами  перевірок  Держлікслужбою  прийнято  рішення:

Відповідно до затвердженого Графіка щоквартальних виїзних навчальних нарад із керівниками/уповноваженими особами аптечних та лікувально-профілактичних закладів області, протягом звітного періоду проведено 3 навчальні наради за тематикою -  «Законодавчі акти, що регламентують  Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва  лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (зміни до них)»; «Законодавчі акти, що регламентують виконання функціональних обов’язків  уповноваженої особи в аптечних та лікувально-профілактичних закладах (зміни до них)»;

За дорученням Держлікслужби  працівниками Служби  проводяться              3 моніторинги   ( 2 – щотижневі щодо наявності інсулінів в аптечних закладах області з прив’язкою  їх до карти дашборд  та цінової політики на лікарські засоби за визначеним переліком; 1- щоденний, стосовно наявності лікарських засобів в аптечній мережі за визначеним  переліком).Оброблена інформація направляється  до департаменту охорони здоров’я військової адміністрації ОДА,  Держлікслужби та МОЗ

      Здійснення заходів державного ринкового нагляду щодо медичних виробів.

Відповідно до піврічних планів та Секторального плану щодо медичних виробів, (станом на 23.02.2022 року), Службою здійснено 12 планових перевірок  характеристик продукції державного ринкового нагляду, за результатами яких складено 12 актів перевірок. Рішення  про обмежувальні (корегувальні) заходи за результатами перевірок не виносились. У зв’язку з введенням на території України  воєнного  стану  (законодавчі акти  наведено вище),  подальші  перевірки  згідно затверджених піврічних планів протягом звітного періоду не проводились. Доручень Держлікслужби щодо проведення  позапланових перевірок – не надходило;

Відповідно до затвердженого Графіка щоквартальних виїзних навчальних нарад із керівниками/уповноваженими особами аптечних та лікувально-профілактичних закладів області, протягом звітного періоду проведено 3 навчальні наради за тематикою -  «Законодавчі акти з питань державного  ринкового  нагляду».

За  звітній  період  на адресу Служби запитів  на отримання  публічної інформації, звернень громадян  -  не надходило.

Службою забезпечено  виконання  всіх  доручень  Держлікслужби  та своєчасне звітування  про виконання.