Повідомлення № 10/23-МВ від 13.03.2023

Суб'єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 06.03.2023р. по 12.03.2023р

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

Представництво «Колопласт А/С», який є уповноваженим представником виробника Колопласт А/С (Coloplast A/S), Данія

допущена технічна помилка та зазначений термін придатності 14.12.2022 замість 14.12.2027, тому такі вироби були додатково промарковані стікером із коректним терміном придатності

Уростомний мішок двокомпонентний Alterna® (Алтерна), відкритий прозорий, фланець 50 мм(mm) серії 8925502, 8925503, 8925504

додається