Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 13.03.2023р. по 19.03.2023р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Квайссер Фарма Україна», яке є уповноваженим представником виробника Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина |
в тексті інструкції із застосування, відсутній знак відповідності ТР |
Профітекс®Фіксуючий крем з прополісом, серія 008112 |
|
|
ТОВ «ОРТОІМПЕКС», яке є уповноваженим представником виробника Air Liquide Medical Systems, S. A., France |
буде встановлено оновлення |
Апарат штучної вентиляції легень модельний ряд Monnal T60 та Monnal T60 Advanced |
|
|
ТОВ «Медіко», який є уповноваженим представником на Україні виробника Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd, P. R. China |
були допущені технічні помилки |
Вимірювач артеріального тиску автоматичний електронний PARAMED Flagman партія 2022-11 |
|
|
ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», який є уповноваженим представником на Україні виробника БРУСКЕТТІНІ С.р.л., Італія |
технічні помилки |
Очні краплі КЕРАТОСЕПТ серія С891 |