Повідомлення № 14/23-МВ від 10.04.2023

Суб'єктам господарювання

у Черкаській області

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 03.04.2023р. по 09.04.2023р

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ФОП Іщенко М.А., яка є уповноваженим представником виробника TERUMO CORPORATION, Японія

повідомляє про скаргу щодо окремого випадку застосування медичного виробу

Провідник для ЧТКА Runthrough® NS код за каталогом TWAS418XA

додається

Виробник ТОВ «АРГОПЛАСТ»

вжиті коригувальні заходи про виправлення поліграфічної помилки пакувальних матеріалів

Пластир медичний перцевий перфорований 10 cm х 18 cm «FP Family Plast», партія FP202212398 та Пластир медичний мозольний 6 cm х 10 cm «FP Family Plast», партія FP202302649

додається