Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 03.04.2023р. по 09.04.2023р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ФОП Іщенко М.А., яка є уповноваженим представником виробника TERUMO CORPORATION, Японія |
повідомляє про скаргу щодо окремого випадку застосування медичного виробу |
Провідник для ЧТКА Runthrough® NS код за каталогом TWAS418XA |
|
|
Виробник ТОВ «АРГОПЛАСТ» |
вжиті коригувальні заходи про виправлення поліграфічної помилки пакувальних матеріалів |
Пластир медичний перцевий перфорований 10 cm х 18 cm «FP Family Plast», партія FP202212398 та Пластир медичний мозольний 6 cm х 10 cm «FP Family Plast», партія FP202302649 |