ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"01" 05 2023р. №59-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
1.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0048616 лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України" за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 24.04.2023 №810*) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,5г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3916/01/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №4033-001.1/002.0/17-23 від 28.04.2023/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №34-01.1/02-30/05.23-23 від 10.03.2023 (позиція) – відкликається.
УВАГА!
1. Вносимо уточнення в Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №34-01.1/02-30/05.23-23 від 10.03.2023, позиція 4.2. про тимчасову заборону лікарського засобу: замість лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін'єкцій, 10мг/мл по 3мл по 5 ампул в пачці, серії 11067001, виробництва Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна, (реєстраційне посвідчення №UA/14340/01/01), слід читати: лікарський засіб ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3916/01/01).
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 08.05.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02