Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) 4 травня оприлюднила для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — проєкт постанови).
Проєктом акта пропонується внести декілька змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а саме:
- до кваліфікаційних вимог персоналу аптечних закладів у сільській місцевості. Запропонованими змінами передбачається, що відпуск ліків з аптек та аптечних пунктів у селах, селищах та селищах міського типу здійснюватимуть фармацевти, асистенти фармацевтів (для цього їм необхідно буде мати лише відповідну освіту за спеціальністю «Фармація, промислова фармація»), а також медичні працівники, згідно з нормами чинного законодавства;
- до загальної мінімальної площі аптек, скоротивши її:
для аптек, розташованих у селищах та селищах міського типу, — не менше ніж 30 кв. м (площа торговельного залу — не менше ніж 13,5 кв. м);
для аптек, розташованих у селі, — не менше ніж 18 кв. м (площа торговельного залу — не менше ніж 6 кв. м, приміщення для зберігання ліків — не менше ніж 3,6 кв. м, кімната для персоналу — не менше ніж 2,4 кв. м). Загальна мінімальна площа аптек, які розташовані у містах, залишилася незмінною;
- до інформації, яка зазначається на вивісці аптечного складу чи закладу. Проєктом передбачається, що інформація, яка вказуватиметься на вивісці, інформаційній табличці із зазначенням найменування ліцензіата наводитиметься державною мовою. За потреби такі дані можуть бути продубльовані іншими мовами. Важливо, що розмір шрифту, яким вказуватиметься інформація, подана державною мовою, не може бути меншим за шрифт, яким зазначатиметься інформація іншою мовою, ніж державна.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови необхідно надсилати до Держлікслужби за адресою: м. Київ, 03115, просп. Перемоги, 120А, e-mail: dls@dls.gov.ua.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»