ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"19" 05 2023р. №63-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу, вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/6058/01/01 за показником "Опис" (наявний кристалічний осад) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- 5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ", концентрат для розчину для інфузій, 50мг/мл; по 10мл (500мг), у флаконі; по 1 флакону в коробці, серії LS6652, виробництва ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ., Австрія, реєстраційне посвідчення UA/6058/01/01.
/Розпорядження Держлікслужби №4579-001.3/002.0/17-23 від 15.05.2023/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
2.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 370722 лікарського засобу, за показниками АНД (МКЯ) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах, серії 370722, виробництва ТОВ "Тернофарм", Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №4748-001.1/002.0/17-23 від 19.05.2023/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №53-01.1/02-30/05.23-23 від 14.04.2023 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 26.05.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. начальника служби Світлана МАТІЯШ
Лук'янчук Валентина 72-32-02