Результати засідання, що відбулось 26 травня 2023 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики


<main role="main" id="main_print">
	<h1 class="post_title">Результати засідання, що відбулось 26 травня 2023 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики</h1>
	<div class="post_content"><p>За результатами засідання, що відбулось 26 травня 2023 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:</p>
<ol>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Шеньчжень Кангтай Байолоджікал Продактс Ко., ЛТД, Виробнича дільниця Сілі за місцем провадження діяльності: Перша дорога Сунван № 128, підрайон Сілі, район Наньшань, Шеньчжень, Китай (виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби (in bulk)).</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Шеньчжень Кангтай Байолоджікал Продактс Ко., ЛТД за місцем провадження діяльності: Дорога Шутяньпу № 18, підрайон Матянь, район Гуангмінг, Шеньчжень, Китай (виробництво стерильних асептично виготовлених форм лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі ЛТД за місцем провадження діяльності: № 37, Юнгванг Роуд, Біо-медісін Індастрі Парк, район Даксін, Пекін, Китай (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).</li>
	<li>Звіт за результатами інспектування виробника Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед за місцем провадження діяльності: Плот No: К-27, частини К-27 та К-27/1, Ананд Нагар, село Джамбівілі, Едішинал МІДС, Амбернат (І) - 421506 Талука: МІСТО АМБАРНАТ, Район: ТХАНЕ - ЗОНА 6, Індія (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму, тверді та імплантанти: (порошки); виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об’єму; біологічні лікарські засоби: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби, біотехнологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні) повернуто інспекторам на доопрацювання.</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" за місцем провадження діяльності: 09100, м. Біла Церква, вул. Київська, 37 В (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво стерильних форм лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: препарати крові; проведення випробувань в рамках контролю якості: фізичні/хімічні, біологічні).</li>
</ol></div>
</main>

<style type="text/css">
main#main_print {
    width: 100%;
    max-width: 650px;
    margin: 0 auto;
}

h1.post_title {
    text-align: center;
    padding-bottom: 20px;
}
</style>