ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"02" 06 2023р. №71-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації Головного управління Національної поліції у місті Києві від 23.05.2023 №12258/125/23/3-23 щодо обігу на території України лікарського засобу, серії DB6718, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- Mirzaten® 30mg (МІРЗАТЕН), 30 filmom obalene tablety, всіх серій, виробництва «KRKA», з маркуванням іноземною мовою, які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.
/Розпорядження Держлікслужби №5174-001.1/002.0/17-23 від 31.05.2023/.
1.2. На підставі інформації Головного управління Національної поліції у місті Києві від 23.05.2023 №12258/125/23/3-23 щодо обігу на території України лікарського засобу, серії G0172X, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- Euthyrox® N 125 (ЕУТИРОКС), 100 tabletek, всіх серій, виробництва MERCK, з маркуванням іноземною мовою, які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.
/Розпорядження Держлікслужби №5175-001.1/002.0/17-23 від 31.05.2023/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення. Дані розпорядження не поширюються на серії лікарських засобів, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника, та не підлягають подальшій реалізації.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі інформації Головного управління Національної поліції у місті Києві від 23.05.2023 №12258/125/23/3-23 щодо обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу, серії 2051277, з маркуванням іноземною мовою, та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- Defferine 0,1%, gel 30g, всіх серій, виробництва «GALDERMA», з маркуванням іноземною мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №5199-001.1/002.0/17-23 від 01.06.2023/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення. Дане розпорядження не поширюється на серії лікарського засобу, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжується відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 09.06.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02