Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 05.06.2023р. по 11.06.2023р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «ЛА МЕД», який є уповноваженим представником в Україні виробника Pleasure Latex Products Sdn. Bhd., Malaysia |
Виявлена невідповідність шляхом внесення змін до Інструкції з використання |
Презервативи латексні «ВОЛЕС» для ультразвукового дослідження, партія 23С45, 23А45, 22В26, 23Е01 |
|
ТОВ «ЛА МЕД», який є уповноваженим представником в Україні виробника Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd., China |
Виявлені невідповідності шляхом внесення змін до Декларації про відповідність |
Сечоприймачі «ВОЛЕС» |
|
ТОВ «Медіко», який є уповноваженим представником на Україні виробника Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd., P.R. China |
допущена технічна помилка на первинній упаковці |
Сечоприймачі Dr. White, Система для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів Dr. White, Система для вливання інфузійних розчинів Dr. White |