Повідомлення № 23/23-МВ від 12.06.2023

Суб'єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 05.06.2023р. по 11.06.2023р

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «ЛА МЕД», який є уповноваженим представником в Україні виробника Pleasure Latex Products Sdn. Bhd., Malaysia

Виявлена невідповідність шляхом внесення змін до Інструкції з використання

Презервативи латексні «ВОЛЕС» для ультразвукового дослідження, партія 23С45, 23А45, 22В26, 23Е01

додається

ТОВ «ЛА МЕД», який є уповноваженим представником в Україні виробника Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd., China

Виявлені невідповідності шляхом внесення змін до Декларації про відповідність

Сечоприймачі «ВОЛЕС»

додається

ТОВ «Медіко», який є уповноваженим представником на Україні виробника Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd., P.R. China

допущена технічна помилка на первинній упаковці

Сечоприймачі Dr. White, Система для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів Dr. White, Система для вливання інфузійних розчинів Dr. White

додається