До Держлікслужби надійшла інформація від від Агентства з регулювання охорони здоров'я Бразилії (Anvisa) щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням BOTOX ® (Toxina Botulínica A), асептично оброблені парентеральні розчини малої ємності, 100U

Reference Number: BR/ Falsificação/276.1.0

Враховуючи, що під час проведення поліцейської операції, було виявлено упаковки лікарського препарату Botox серія С3709С3 з вказаною датою виготовлення: 05/2022 та терміном придатності: 05/2025. Серія C3709C3, об’єкт поліцейської операції, фігурує в записах серій, виготовлених MAH, оригінальний продукт мав дату виготовлення 09/2014 і термін придатності 08/2017, і не був призначений для ринку Бразилії, тому серія з зазначеними даними про виробництво та термін придатності є фальсифікованою.

Детальна інформація за посиланням:

https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.198-de-19-de-junho-de-2023-491044465

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 12.06.2023

РП UA/16656/01/01 БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM), порошок для розчину для ін'єкцій по 100 одиниць-Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці, Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія.

Інформуємо, що вищезазначена серія лікарського засобу БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM), порошок для розчину для ін'єкцій по 100 одиниць-Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці, Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія не надходила на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).