ТОВ «ЛА МЕД», яке є уповноваженим представником в Україні виробника Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd., China, листом від 23.05.2023 № 37 (додається) інформує, що у зв’язку зі зміною поштового індексу (згідно офіційних даних АТ «Укрпошта» з 04210 на 04211 дані Декларації про відповідність медичних виробів № 19/22 (версія 1) та Сертифікату про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, що зареєстрований в Реєстрі осіб відрізняються від даних пакування медичних виробів Сечоприймачі «ВОЛЕС», а саме:
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 2000 мл з отвором для зливу стерильний, LOT: 20230206, 20211008;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 2000 мл з Т-краном стерильний, LOT: 20230206, 20211008;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 750 мл з отвором для зливу стерильний, LOT: 20230206, 20220116;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 750 мл з Т-краном стерильний, LOT: 20230206, 20220116;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 100 мл дитячий (для хлопчиків) стерильний, LOT: 20211008, 20220116;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 100 мл дитячий (для дівчат) стерильний, LOT: 20211008, 20220116;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 100 мл дитячий (універсальний) стерильний, LOT: 20211008, 20220116;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 1600 мл з Т-краном стерильний, LOT: 20211008, 20220116, 20230206;
– Сечоприймач «ВОЛЕС» 1600 мл з отвором для зливу стерильний, LOT: 20211008, 20220116, 20230206.
Виявлені невідповідності будуть усунуті шляхом внесення змін до Декларації про відповідність медичних виробів № 19/22 (версія 1) та Сертифікату про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, що зареєстрований в Реєстрі осіб.
Вказана невідповідність поштового індексу не впливає на якість продукції. Виробник гарантує якість, безпеку та ефективність вищезазначених медичних виробів.