1 Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРФАРМГРУП"
|
|
Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:
- в розділі І повідомлення відсутня інформація щодо відповідності вимогам належної виробничої практики виробництво лікарських засобів, які планується ввозити на територію України;
- в розділі ІІ повідомлення (та в електронній формі на СD-диску) невірно зазначена назва лікарського засобу.
|
Запропонувати привести інформацію у документах у відповідність до Ліцензійних умов та повторно звернутися до органу ліцензування.
|
|
Реєстраційний номер повідомлення від 21.07.2023 № 233/2023/ІД
2 Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАТОМ"
|
Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:
- в розділі ІІ повідомлення відсутня інформація щодо найменування суб᾽єкта господарювання та місцезнаходження юридичної особи
|
Запропонувати привести інформацію у документах у відповідність до Ліцензійних умов та повторно звернутися до органу ліцензування.
|
|
Реєстраційний номер повідомлення від 24.07.2023 № 234/2023/ІД
1 Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармпротект"
|
|
Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:
- - в розділі І повідомлення не зазначена інформація щодо стажу роботи за фахом уповноважених осіб;
- в розділі І повідомлення уповноважена особа, а саме Аліта Віталій Сергійович не відповідає кваліфікаційним умовам - стаж роботи за фахом даної особи становить менше двох років у сфері виробництва, контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів.
|
Запропонувати привести інформацію у документах у відповідність до Ліцензійних умов та повторно звернутися до органу ліцензування.
|
|
Реєстраційний номер повідомлення від 24.07.2023 № 235/2023/ІД