ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
"18" 08 2023р. №99-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі повідомлення ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" від 16.08.2023 №1733/7.3-23 щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії ТО29А0722 лікарського засобу, реєстраційне посвідчення UA/0655/01/01 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ЛІДОКАЇН, розчин для ін'єкцій 2% по 2мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери або по 20 блістерів у картонній упаковці, серії ТО29А0722, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, реєстраційне посвідчення UA/0655/01/01.
/Розпорядження Держлікслужби №7830-001.3/002.0/17-23 від 17.08.2023/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 25.07.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 66-01-07