ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"22" 08 2023р. №101-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі повідомлення ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" від 17.08.2023 №1747/7.3-23 щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні лікарського засобу, реєстраційне посвідчення UA/13975/01/01 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій, 50мг/мл, по 5мл або по 10мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону, серії 51122, виробництва АТ "Фармак", Україна, реєстраційне посвідчення UA/13975/01/01.
/Розпорядження Держлікслужби №7924-001.1/002.0/17-23 від 22.08.2023/.
1.2. На підставі повідомлення ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" від 17.08.2023 №1747/7.3-23 щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні лікарського засобу, реєстраційне посвідчення UA/5794/01/01 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- СИБАЗОН, розчин для ін'єкцій, 5мг/мл по 2мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в коробці з картону; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01080522, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, реєстраційне посвідчення UA/5794/01/01.
/Розпорядження Держлікслужби №7925-001.1/002.0/17-23 від 22.08.2023/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 29.08.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 66-01-07