Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області інформує щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу станом на 10.10 2023 року

Відповідно до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема вакцини.

Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність медичних імунобіологічних препаратів вимогам державних і міжнародних стандартів. 

! Цей Порядок не поширюється на медичних імунобіологічних препаратів, ввезені в Україну відповідно до Законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на медичних імунобіологічних препаратів, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров’я та закуплені за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі

Надаємо інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно із базою даних Держлікслужби, станом на 10.10.2023

1. ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея (UA/18246/01/01)

• імпортер лікарського засобу  ТОВ «Біолабс»;
• видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 114 600 доз вакцини  (11 460 уп.)

2. ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя (UA/16141/01/01)

• імпортер лікарського засобу  ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна»;
• видано позитивні висновки про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів 151 100 доз вакцини  (151 100 уп.)

Слідкуйте за своїм здоров`ям та будьте здорові!