Участь Держлікслужби в науково-практичній конференції «Імплементація вимог ЄС до належної практики та гемонагляду в системі крові України»

6 жовтня 2023 року відбулась науково-практична конференція з міжнародною участю «Імплементація вимог ЄС до належної практики та гемонагляду в системі крові України», яка була організована Міністерством охорони здоров’я України та СДУ «Український центр трансплант-координації».

У заході також взяли участь представники Держлікслужби. У своїх виступах вони нагадали, що відповідно до Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони (далі – Угода), Україна поділяє спільні цінності з державами-членами Європейського Союзу (ЄС) і налаштована їх підтримувати. До того ж поглиблення політичної асоціації та економічної інтеграції України з ЄС залежить від рівня імплементації Угоди у політичній, економічній та правовій сферах.

На виконання Угоди, а також вимог Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27.01.2003 про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС, уповноваженим органом у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові визначено Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Також було зазначено, що євроінтеграційний процес має на меті не тільки імплементацію нормативно-правових актів ЄС у національне законодавство України, а й практичну реалізацію встановлених норм як суб’єктами господарювання, так і уповноваженими органами влади.

Водночас система крові в Україні, як і будь-яка інша система, включає велику кількість елементів, з них три основні: відповідність законодавства України європейським стандартам, розвиток державних інституцій, дотримання вимог належних практик суб’єктами системи крові.

Представники Держлікслужби ознайомили присутніх з базовими нормами проєкту Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.