Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 09.10.2023р. по 15.10.2023р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «МК «КАРДІО», яке є уповноваженим представником виробника Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Німеччина |
термінова інформація з техніки безпеки |
Апарати ШВЛ LUISA (LM150TD) |
|
|
ТОВ «СТЕНЕКС УКРАЇНА», яке є уповноваженим представником виробника Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd., Китай |
були виявленні невідповідності у маркуванні під час друку упаковок |
Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 72 mm (мм) х 19 mm (мм) № 100, серія 20230425, Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 76 mm (мм) х 25 mm (мм) № 100, серія 20230425, Стерильна пластирна пов’язка на нетканій основі ПіннаПед 9 сm (см) х 10 сm (см), серія 20230425, Пластир на нетканій основі ПіннаРол 1,25 сm (см) х 5 m (м), серія 20201015 |