Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
|
1. |
4579-001.3/002.0/17-23 |
15.05.2023 |
5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ" концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; по 10 мл (500 мг), у флаконі; по 1 флакону в коробці |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ., Австрія |
LS6652 |
Та підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу 5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ", концентрат для розчину для інфузій,50 мг/мл; по 10 мл (500 мг), у флаконі; по 1 флакону в коробці, серії LS6652, виробництва ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ., Австрія, вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/6058/01/01 за показником "Опис" (наявний кристалічний осад). |
|
|
2. |
4820-001.1/002.0/17-23 |
22.05.2023 |
MabThera 500 mg/50 ml (МАБТЕРА®), infusion for concentrared solution |
з маркуванням виробника Roche |
N7458B07 |
На підставі інформації ТОВ «Рош Україна» (представника виробника Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД) щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованої серії N7458B07 лікарського засобу «MabThera 500 mg/50 ml» (МАБТЕРА®), «infusion for concentrared solution», з маркуванням виробника «Roche» англійською мовою (за інформацією Roche вказана серія лікарського засобу виробником була випущена тільки турецькою мовою для ринку Туреччини), з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечним. |
|
|
3. |
5174-001.1/002.0/17-23 |
31.05.2023 |
Mirzaten® 30 mg , (МІРЗАТЕН) 30 filmom obalene tablety |
KRKA |
всі серії
|
На підставі інформації Головного управління Національної поліції у місті Києві від 23.05.2023 від 12258/125/23/3-23 щодо обігу на території України лікарського засобу «Mirzaten® 30 mg» (МІРЗАТЕН), «30 filmom obalene tablety», серії DB6718, виробництва «KRKA», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. Дане розпорядження не поширюється на серії лікарського засобу, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника, та не підлягають подальшій реалізації. |
|
|
4. |
5175-001.1/002.0/17-23 |
31.05.2023
|
Euthyrox® N 125 (ЕУТИРОКС), 100 tabletk |
MERCK |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління Національної поліції у місті Києві від 23.05.2023 від 12258/125/23/3-23 щодо обігу на території України лікарського засобу «Euthyrox® N 125» (ЕУТИРОКС), «100 tabletek», серії G0172X, виробництва «MERCK», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. Дане розпорядження не поширюється на серії лікарського засобу, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника, та не підлягають подальшій реалізації. |
|
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
|
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
4855-001.1/002.0/17-23 |
23.05. 2023 |
МОВЕКС® КОМФОРТ, таблетки, вкриті оболонкою по 60 таблеток у пляшці; по 1 пляшці в картонній упаковці |
Сава Хелскеа Лтд, Індія |
G2X019A |
На підставі повідомлення ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" про випадок непередбаченої побічної реакції при застосуванні лікарського засобу МОВЕКС® КОМФОРТ, таблетки, вкриті оболонкою по 60 таблеток у пляшці; по 1 пляшці в картонній упаковці, серії G2X019A, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/9817/01/01. |
ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
|
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін
|
|
1. |
4605-001.3/002.0/17-23 |
16.05. 2023 |
ХОНДРОІТИН® ІН’ЄКЦІЇ, розчин для ін`єкцій, 200 мг/2 мл; по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в блістері; по 2 блістери в пачці з картону |
ПрАТ "Лекхім-Харків", Україна |
21374001, 21374002, 21374003 |
Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію на території України за призначенням лікаря лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15621/01/01, у вигляді акційних комплектів, скріплених упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі та відповідності вимогам МКЯ. |
|
2. |
4607-001.3/002.0/17-23 |
16.05. 2023 |
ВАЛМІСАР 160, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед , Індія |
EVC522003B |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16186/01/03, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
3. |
4609-001.3/002.0/17-23 |
16.05. 2023 |
МУЦИТУС, капсули по 300 мг; по 6 капсул у стрипі; по 2 стрипи у картонній упаковці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
ЕЕЕ322012А |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. |
|
4. |
4659-001.3/002.0/17-23 |
17.05. 2023 |
ГЕЛОФУЗИН, розчин для інфузій по 500 мл розчину у флаконах №10 |
Б.Браун Медикал С.А., Швейцарія |
224727651 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. |
|
5. |
4673-001.3/002.0/17-23 |
17.05. 2023
|
ПРОТЕФЛАЗІД®, краплі по 10 мл, по 30 мл , по 50 мл у скляному флаконі з пробкою крапельницею, по 1 флакону в картонній пачці |
ТОВ "НВК "Екофарм , Україна |
серії, що плануються до виробництва |
Держлікслужба вважає за можливе використання ТОВ "НВК "Екофарм", Україна, в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/4220/01/01 у виробництві запланованих серій лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД®, краплі по 10 мл, по 30 мл та по 50 мл у скляному флаконі з пробкою крапельницею, по 1 флакону в картонній пачці, залишків етикеток, упаковок з картону та інструкції для медичного застосування з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідності серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях, а також відповідності вимогам чинних реєстраційних документів. |
|
6. |
4675-001.3/002.0/17-23 |
17.05. 2023 |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% Б. БРАУН, розчин для інфузій 0,9 %; по 100 мл у флаконі; по 20 флаконів у картонній коробці |
Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
230868131 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9611/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилення від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
7. |
4676-001.3/002.0/17-23 |
17.05. 2023 |
НІКОРЕТТЕ®, ЗИМОВА М'ЯТА гумка жувальна лікувальна по 4 мг по 15 гумок жувальних у бліс-тері; по 2 блістери в картонній упаковці |
МакНіл АБ Швеція |
BN687, ВО816 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10734/01/02, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
8. |
4678-001.3/002.0/17-23 |
17.05. 2023 |
ЯРИНА® ПЛЮС , таблет-ки, вкриті оболонкою; № 28: по 21 таблетці оран-жевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжево-го кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці |
Байєр АГ, Німеччина |
KT0JCJT |
Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію на території України за призначенням лікаря лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12155/01/01, у вигляді акційних комплектів, скріплених упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі та відповідності вимогам МКЯ. |
|
9. |
4686-001.3/002.0/17-23 |
17.05. 2023 |
ТАНТУМ РОЗА®, розчин вагінальний 0,1 % по 140 мл у флаконі оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А, Італiя |
0997 |
Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4012/02/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на не обхід-ності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
10. |
4748-001.3/002.0/17-23 |
18.05. 2023 |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3 % по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Тернофарм", Україна |
370722 |
Скасування розпорядження від 11.04.2023 № 3338-001.1/002.0/17-23 |
|
11. |
4750-001.1/002.0/17-23 |
19.05. 2023 |
ТАНАКАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці |
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція |
А51217 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9822/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на не обхід-ності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
12. |
4760-001.1/002.0/17-23 |
19.05. 2023 |
НОФА , розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній упаковці |
СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД, Індія |
LZ2003A, LZ2004A |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17533/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на не обхід-ності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
12. |
4794-001.1/002.0/17-23 |
22.05. 2023 |
ЕПІРУБІЦИН АККОРД / EPIRUBICIN ACCORD , розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл, по 5 мл (10 мг/5 мл) у флаконі, по 1 флакону в пачці
ЕПІРУБІЦИН АККОРД / EPIRUBICIN ACCORD , розчин для ін'єкцій або інфузій, 25 мл (50 мг/25 мл) по 1 флакону в пачці
|
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера , Польща
|
М2213347, М2212325, М2213113
Р2205333 Р2205602
|
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе обіг лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19363/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог. |
|
13. |
4813-001.1/002.0/17-23 |
22.05. 2023 |
УРСОЛІВ, капсули по 250 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці |
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед , Таїланд |
2J05G1 2J07C3 |
Держлікслужба вважає за можливе реалізацію лікарського засобу у період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12805/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень. |
|
14. |
4930-001.1/002.0/17-23 |
25.05. 2023 |
РАПІТУС, сироп, 30 мг/5 мл по 120 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній упаковці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
BLC62301A, BLC62302A, BLC62303A, BLC62304A |
Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6153/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
15. |
4933-001.1/002.0/17-23 |
25.05. 2023 |
ОКОФЕРОН®, краплі очні, порошок по 1 000 000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою розчинника (Метилпарагідроксибензоат (Ніпагін) (Е 218) - 5,0 мг) по 5 мл у блістері; по 1 блістеру разом з кришкою-крапельницею в пачці з картону |
ТОВ "ФЗ" БІОФАРМА", Україна |
10223А1 |
Держлікслужба вважає за можливе використання ТОВ "Фармацевтичний завод "БІОФАРМА", Україна, у період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/6206/01/01 у виробництві серії 10223А1 лікарського засобу ОКОФЕРОН®, краплі очні, порошок по 1 000 000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою озчинника (Метилпарагідроксибензоат (Ніпагін) (Е 218) - 5,0 мг) по 5 мл у блістері; по 1 блістеру разом з кришкою-крапельницею в пачці з картону, без вкладання піпетки Пастера у вторинні упаковки та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості упаковок за умови відповідності вимогам чинних реєстраційних матеріалів, з урахуванням відхилення. |
|
16. |
4955-001.1/002.0/17-23 |
25.05. 2023 |
ВАЛМІСАР Н , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед , Індія |
EVN23001D |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17127/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. |
|
17. |
4996-001.1/002.0/17-23 |
25.05. 2023
|
КОРВАЛТАБ, таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці з картону |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
серій, що плануються до виробництва |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе ТОВ "Фарма Старт", Україна, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1028/01/01, використання у виробництві запланованих серій лікарського засобу КОРВАЛТАБ, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, зазначеної вище пачки з картону та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості за умови однорідності серій та відповідності вимогам чинних реєстраційних документів з урахуванням вищезазначеного відхилення. |
|
18. |
5059-001.1/002.0/17-23 |
29.05. 2023 |
ГРИП-ХЕЕЛЬ, таблетки, по 50 таблеток у контейнері поліпропіленовому; по 1 контейнеру в коробці з картону
ЕНГІСТОЛ, таблетки, по 50 таблеток у контейнері поліпропіленовому; по 1 контейнеру в коробці з картону |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина |
95500
95152 |
У вигляді акційних комплектів, що складаються з двох скріплених між собою упаковок (по одній упаковці кожного з препаратів) у напіввідкритому боксі з картону та прозорої плівки (коробки), Держлікслужба не заперечує щодо подовження акції до закінчення терміну придатності одного з препаратів, з меншим кінцевим терміном придатності, який знаходиться в акційному наборі. |
|
19. |
5067-001.1/002.0/17-23 |
29.05. 2023 |
ТАНАКАН®, розчин оральний, 40 мг/мл, по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з дозатором у картонній коробці |
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція |
W04410, U17631 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9843/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування. |
|
20. |
5068-001.1/002.0/17-23 |
29.05. 2023 |
ТАНАКАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція |
А50579 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9822/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
21. |
5071-001.1/002.0/17-23 |
29.05. 2023
|
ВАЛМІСАР Н, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160/12,5 мг; по 90 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед , Індія |
EVP23001D EVP23002B |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17127/01/02, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
22. |
5070-001.1/002.0/17-23 |
29.05. 2023 |
ВАЛМІСАР 80 , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
EVC422002B
|
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16186/01/02, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог. |
|
23. |
5069-001.1/002.0/17-23 |
29.05. 2023 |
НОРМОВЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД," Україна |
у кількості - 55,35 тис. шт. |
Держлікслужба вважає за можливе використання АТ "Київський вітамінний завод", Україна, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19787/01/01 у виробництві запланованих серій лікарського засобу НОРМОВЕН 1000, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці, зазначеної упаковки з картону з нанесеною за допомогою стикеру інформацією щодо переліку допоміжних речовин та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідності серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях, та відповідності вимогам чинних реєстраційних документів з урахуванням відхилення. |
|
24. |
5137-001.1/002.0/17-23 |
31.05. 2023 |
ПАНОЦИД , порошок для розчину для ін`єкцій по 40 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці |
ЛАБОРАТОРІО РЕЙГ ХОФРЕ С.А., Іспанiя |
2208 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17039/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим, наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
Начальник служби Надія ШПУР