Державна податкова служба України надала роз’яснення щодо того, як згідно з Податковим кодексом України (ПКУ) оподатковуються податком на додану вартість (далі — ПДВ) операції з ввезення/постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів. Згідно з абзацом 2 пп. «в» п. 193.1 ст. 193 ПКУ ставка ПДВ у розмірі 7% встановлюється, зокрема, на операції з:
- постачання/ввезення на митну територію України ліків, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, або ж які відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;
- постачання/ввезення на митну територію України ліків, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених до застосування в межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України.
Важливо: у разі якщо при здійсненні операцій з постачання та/або ввезення на митну територію України ліків/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання такої продукції та їх ввезення на митну територію України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.
Разом з тим відповідно до п. 32 підрозділу 2 розділу ХХ ПКУ, тимчасово, на період проведення антитерористичної операції та/або здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі й стримування збройної агресії рф та/або запровадження воєнного стану, відповідно до законодавства, звільняються від оподаткування ПДВ операції з ввезення/постачання на митній території України, зокрема:
- ліки та медичні вироби, що призначені до застосування: лікарнями, учасниками антитерористичної операції, особами, що беруть участь у здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі та стримування збройної агресії рф, для надання медичної допомоги фізичним особам, які в період проведення вказаних вище заходів відповідно до законодавства зазнали поранення, контузії чи іншого ушкодження здоров’я, за переліком, встановленим Урядом;
- препарати та медичні вироби без державної реєстрації та дозвільних документів щодо можливості ввезення на митну територію України, що призначені до застосування зазначеному вище колу суб’єктів, за переліком та в обсягах, встановлених Урядом.
Окрім того, згідно з п. 38 вже згаданого підрозділу 2 розділу ХХ ПКУ також тимчасово, а саме до 31.12.2023 р., звільняються від оподаткування ПДВ:
- операції з ввезення на митну територію України препаратів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України, медичних виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введених в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, та операції з 1-го постачання таких препаратів, медичних виробів на митній території України;
- операції з постачання (передачі) лікарських засобів та медичних виробів, що були ввезені та/або поставлені на митній території України, відповідно до п. 38, у системі охорони здоров’я від МОЗ України та/або державних підприємств, створених за наказом Міністерства, до кінцевого споживача (пацієнта) у межах виконання бюджетних програм із забезпечення медичних заходів державних програм та/або комплексних заходів програмного характеру у сфері охорони здоров’я.
Важливо: звільнення від оподаткування ПДВ, передбачене п. 38, застосовується, якщо ввезення та/або постачання здійснюється на підставі договорів зі спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі, відповідно до Закону України від 25.12.2015 р. № 922-VIII «Про публічні закупівлі», укладених на виконання угод між МОЗ України та відповідною спеціалізованою організацією.
У разі порушення цільового використання ліків та медичних виробів, що ввозяться та/або постачаються на митній території України, відповідно до п. 38 платник податку зобов’язаний збільшити податкові зобов’язання за результатами податкового періоду, на який припадає таке порушення, на суму ПДВ, що мала бути сплачена в момент ввезення (нарахована в момент постачання) таких препаратів та медичних виробів. Окрім того, платник податку несе відповідальність згідно з чинним законодавством.
Також тимчасово, до 31.12.2023 р., звільняються від оподаткування ПДВ операції з:
- ввезення на митну територію України ліків, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету ДП «Медичні закупівлі України» для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я;
- безоплатного постачання (передачі) лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що ввезені та/або поставлені на митній території України (пп. 1 і 2 п. 38-1), на користь структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій або суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики;
- безоплатного постачання (передачі) препаратів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що були ввезені та/або поставлені (передані) на митній території України (пп. 1–3 п. 38-1), у разі здійснення їх перерозподілу, у встановленому законодавством порядку між суб’єктами господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та структурними підрозділами з питань охорони здоров’я;
- безоплатного постачання (передачі) в системі охорони здоров’я до пацієнта, зокрема з метою надання необхідних медичних послуг та препаратів, що передбачені Програмою медичних гарантій, а також ліків, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що були ввезені та/або поставлені (передані) на митній території України (пп. 1–4 п. 38-1), зазначеними суб’єктами господарювання та структурними підрозділами.
Важливо: звільнення від оподаткування ПДВ, передбачене п. 38-1, застосовується, якщо ввезення та/або постачання (передача) ліків, медичних виробів та допоміжних засобів до них здійснюється за кошти державного бюджету на виконання відповідних угод (договорів), укладених уповноваженою особою.
У разі нецільового застосування ліків, медичних виробів та допоміжних засобів до них відповідно до п. 38-1, платник податку зобов’язаний збільшити податкові зобов’язання за результатами податкового періоду, на який припадає таке порушення, на суму ПДВ, що мала бути сплачена при ввезенні/постачанні на митній території України таких препаратів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, а також сплатити пеню відповідно до закону.