№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

10321-001.1/002.0/17-23

01.11.

2023

ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®, розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 шприц-ручці у картонній коробці

з маркуванням виробника: А/Т Ново Нордіск, Данія

МР5В542

Відповідно до листа від 25.10.2023 № 603 ТОВ "Ново Нордіск", Держлікслужба України вносить уточнення в лист від 27.10.2023 № 10186-001.1/002.1/17-23, а саме: замість "по 1 шприц-ручці" читати "по 5 шприц-ручок".

2.

10319-001.1/002.0/17-23

01.11.

2023

САКСЕНДА®, розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці

А/Т Ново Нордіск, Данія, Данія

МР5Е511, NP5G866

            На підставі лист від 24.10.2023 № 591      ТОВ "Ново Нордікс Україна", що діє від імені власника реєстраційного посвідчення А/Т Ново Нордіск, Данія, щодо серій МР5Е511, NP5G866 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення № UA/18651/01/01), які виготовлені для ринку Німеччини, виявлені на ринках Європейського Союзу та Великої Британії, офіційно не ввозились на територію України та мають ознаки фальсифікації.

3.

10318-001.1/002.0/17-23

01.11.

2023

ОЗЕМПІК, розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці (реєстраційне посвідчення  № UA/19176/01/01)

ОЗЕМПІК, розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці (не зареєстрований в Україні)

ОЗЕМПІК, розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки або 3 попередньо заповнені шприц-ручки та 12 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці (не зареєстрований в Україні)

ОЗЕМПІК, розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 3 попередньо заповнені шприц-ручки та 12 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці (не зареєстрований в Україні)

ОЗЕМПІК,розчин для ін'єкцій, 2,68 мг/мл; 2 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки або 3 попередньо заповнені шприц-ручки та 12 дноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці (не зареєстрований в Україні).

А/Т Ново Нордіск, Данiя

МР5Е511, NP5G866

На підставі листів від 24.10.2023 № 591, від 31.10.2023№ 614 ТОВ "Ново Нордікс Україна", що діє від імені власника реєстраційного посвідчення А/Т Ново Нордіск, Данія, щодо серій лікарських засобів МР5Е511,NP5G866, які виготовлені для ринку Німеччини, виявлені на ринках Європейського Союзу та Великої Британії, офіційно не ввозились на територію України та мають ознаки фальсифікації:

Ознаки  фальсифікації ( фото додається в додатку).

4.

10422-001.1/002.0/17-23

03.11.

2023

Altuzan, 400 mg/16 ml

Ф.Хоффман-Ля Рош,  ЛТД

H0282H01, B7275H01

На підставі листа від 26.09.2023 № 639                    ТОВ "Рош Україна" (представника виробника Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД) щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих                           серій H0282H01, B7275H01, незареєстрованого лікарського засобу Altuzan^®, 400 mg/16 ml, з маркуванням турецькою мовою, який було класифіковано виробником "Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД" як фальсифікований. З метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечним.

5.

10523-001.3/002.1/17-23

08.11.

2023

РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 % по 40 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці

"Хемофарм" АД, Сербія

13WJAC

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області (від 03.11.2023  № 10/02-04-11/23) щодо невідповідності за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/1785/03/01 "Мінімальне наповнення" серії 13WJAC, лікарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 % по 40 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва "Хемофарм" АД, Сербія.

6.

10691-001.1/002.0/17-23

14.11.

2023

Kadcyla 100 mg, 160 mg, -

В2804В06

На підставі листів: від 30.10.2023                      № 06/3/2-554-21, від 26.10.2023 № 06/3/2-554-21 прокурора другого відділу управління захисту інвестицій та запровадження спеціалізації прокурорів Департаменту кримінальної політики та захисту інвестицій Офісу генерального прокурора, щодо ввезених  з порушенням та фальсифікованого лікарського засобу.

7.

10691-001.1/002.0/17-23

14.11.

2023

Altuzan(Алтузан), 400mg/16 ml

В9301Н01, В9300Н02, В9300Н04

На підставі листів: від 30.10.2023                      № 06/3/2-554-21, від 26.10.2023 № 06/3/2-554-21 прокурора другого відділу управління захисту інвестицій та запровадження спеціалізації прокурорів Департаменту кримінальної політики та захисту інвестицій Офісу генерального прокурора, щодо ввезених  з порушенням та фальсифікованого лікарського засобу.

8.

10692-001.3/002.0/17-23

14.11.

2023

Actemra

Ф.Хоффман-Ля Рош, ЛТД

B003B08

На підставі листа  від 26.10.2023 № 640                      ТОВ "Рош Україна" щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", з маркуванням іноземною мовою. Зазначена серія виготовлена для ринку Туреччини.

9.

10692-001.3/002.0/17-23

14.11.

2023

Avastin

Ф.Хоффман-Ля Рош, ЛТД"

B0347H11, Н0335Н04, Н0347Н07, В0288Н02, В7275Н01, В7275Н02, Н0290Н01, Н0282Н01

На підставі листа  від 26.10.2023 № 640                      ТОВ "Рош Україна" щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", з маркуванням іноземною мовою. Зазначені серії виготовлені для ринку Туреччини.

10.

10692-001.3/002.0/17-23

14.11.

2023

Tecentrig

Ф.Хоффман-Ля Рош,  ЛТД

На підставі листа  від 26.10.2023 № 640                      ТОВ "Рош Україна" щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", з маркуванням іноземною мовою. азначена серія виготовлена для ринку Польші. Номер серії невідомий, виготовлена для ринку Туреччини.

11.

10692-001.3/002.0/17-23

14.11

.2023

Tamiflu

Ф.Хоффман-Ля Рош,  ЛТД

F0216B08

На підставі листа  від 26.10.2023 № 640                      ТОВ "Рош Україна" щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", з маркуванням іноземною мовою. Зазначена серія виготовлена для ринку Польші.

12.

10692-001.3/002.0/17-23

14.11.

2023

Tarceva

Ф.Хоффман-Ля Рош,  ЛТД

B4428B01

На підставі листа  від 26.10.2023 № 640                      ТОВ "Рош Україна" щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", з маркуванням іноземною мовою. Зазначена серія виготовлена для ринку Туреччини.

13.

10687-001.1/002.0/17-23

14.11.

2023

Avastin® 400 mg/16 mL

Ф.Хоффман-Ля Рош, ЛТД

B7378B01

На підставі листа від 06.11.2023 № 647 ТОВ "Рош Україна"щодо виявлення в обігу на території України серії В7378В01 фальсифікованого лікар-ського засобу Avastin^®, 400 mg/16 mL, яка містить відмінності у пакувальному матеріалі (вторинне пакування не відповідає оригінальній упаковці AvastinRoche), з маркуванням іноземною мовою.

14.

10692-001.3/002.0/17-23

14.11.

2023

Mabthera

Ф.Хоффман-Ля Рош, ЛТД

N7689B02, N7689B05, N7652B02

На підставі листа  від 26.10.2023 № 640                      ТОВ "Рош Україна" щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", з маркуванням іноземною мовою. Зазначені серії виготовлені для ринку Туреччини.

15.

10692-001.3/002.0/17-23

14.11.

2023

Herceptin

Ф.Хоффман-Ля Рош,  ЛТД

B1113B05, B1109B33, N7377B01

На підставі листа  від 26.10.2023 № 640                      ТОВ "Рош Україна" щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", з маркуванням іноземною мовою. Серія B1113B05, виготовлена для ринку Казахстану, серії В1109В33, N7377В01, виготовлені для ринку Туреччини.

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

10541-001.3/002.1/17-23

08.11.

2023

ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна

01260622

На підставі надходження термінового повідомлення від 07.11.2023 № 2 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії 01260622, лікарського засобу (реєстраційне посвідчення № UA/5185/01/01).

2.

10542-001.3/002.1/17-23

08.11.

2023

БУПІВАКАЇН СПІНАЛ, розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону

Контроль, випуск серії: ТОВ "НІКО", Україна; Нерозфасований продукт, первинна упаковка, вто-ринна упаковка, контроль: ДЕМО СА ФАРМА-СЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція

2106243

На підставі надходження термінового повідомлення від 07.11.2023 № 3 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії 2106243 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення № UA/13417/01/01).

3.

10544-001.3/002.1/17-23

08.11.

2023

РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

AN23/1-1

На підставі надходження термінового повідомлення від 07.11.2023 № 1 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії AN23/1-1 лікарського (реєстраційне посвідчення № UA/0872/01/01).

4.

10545-001.3/002.1/17-23

08.11.

2023

КЕТАМІН, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону

АТ "Фармак", Україна

20821

На підставі надходження термінового повідомлення від 07.11.2023 № 5 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії 20821, КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі,  по 5 ампул у блістері;по 2 блістери у пачці з картону, виробництва АТ "Фармак", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1934/01/01).

5.

10547-001.3/002.1/17-23

08.11.

2023

Propofol 20mg/ml ( Propofol Lipuro 20mg/ml ), Emulsion zur Injektion oder Infusion

B. Braun Melsungen AG, Deutschland

220218074

На підставі надходження термінового повідомлення від 07.11.2023 № 4 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо  при застосуванні серії 220218074 лікарського засобу Propofol 20 mg/ml (Propofol – Lipuro 20 mg/ml), Emulsion zur Injektion oder Infusion, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland, отриманого в якості гуманітарної допомоги.

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

10301-001.1/002.0/17-23

31.10.

2023

БАРАЛГІН®, розчин для ін'єкцій, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в картонній пачці

СК Балкан Фармасьютікалс СРЛ, Республіка Молдова

BRG01C, BRG01B, BRG02B, BRG03B, BRG04B, BR4G05B

        Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19987/01/01 за умови відповідності вимогам АНД/МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

2.

10305-001.1/002.0/17-23

31.10.

2023

ФЛАВОВІР® сироп, по 30 мл, або по 50 мл, або по 60 мл у флаконах з скла або пластику; по 1 флакону разом з дозуючою ємністю у пачці з картону

ТОВ "НВК "Екофарм", Україна

серії, необхідні для виробництва

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5510/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних документів пакувальних матеріалів (інструкція для медичного застосування в кількості 151 643 шт).

3.

10307-001.1/002.0/17-23

31.10.

2023

ТАНТІВЕРТ,  розчин для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 120 мл у флаконі зі скла або пластику; по 1 флакону в комплекті з мірним стаканчиком у картонній коробці

ТОВ "Фармацев-тична фірма "Вертекс" , Україна

           Держлікслужба вважає за можливе використання ТОВ "Фармацевтична фірма "Вертекс", в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/16355/01/01  у виробництві серій лікарського засобу залишків пакувального матеріалу (пачка/коробка та етикетка самоклеюча) відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 1500 уп. за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилення від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

4.

10352-001.1/002.0/17-23

02.11.

2023

ПАРАПЛЕКСІН® , розчин для ін`єкцій 5 мг/мл, по 1 мл розчину в ампулі; по 5 ампул в блістері; по 2 блістери в пачці з картону

ПрАТ "Лекхім - Харків",  Україна

31368001

            Держлікслужба вважає за можливе використання ТОВ "Фармацевтична компанія "САЛЮТАРІС", в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/15763/01/01  у виробництві серій лікарського засобу залишків пакувальних матеріалів (пачка з картону) відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 8555 упаковок за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилення від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

5.

10489-001.3/002.0/17-23

03.11.

2023

АРГІТЕК,  розчин для інфузій, 8 мг/мл по 250 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці

ПрАТ "Фармацев-тична фірма "Дарниця" , Україна

Держлікслужба вважає за можливе використання ПрАТ "Дарниця", в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/16986/01/01  у виробництві серій лікарського засобу залишків пакувального матеріалу (інструкція для медичного застосування) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості (45765 шт.). за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилення від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

6.

10482-001.3/002.0/17-23

07.11.

2023

ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці

Балканфар-ма-Дупниця АТ, Болгарія

134590

        Часткове скасування розпорядження від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18

          Обіг інших серій лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА, таблетки, вкриті плів-ковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 10 табле-ток у блістері,по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балкан-фарма-Дупниця АТ, Болгарія (розпорядження Держлікслужби від 12.10.2018 №8820-1.1.1/4.0/17-18), ЗАБОРОНЕНО.

7.

10548-001.3/002.0/17-23

08.11.

2023

СОРЦЕФ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/5 мл; для 100 мл суспензії: по 53 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою та мірним стаканчиком в картонній коробці

АЛКАЛОЇД АД Скоп'є , Республіка Північна Македонія

1106102

         Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/11157/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

8.

10549-001.3/002.0/17-23

08.11.

2023

СОРЦЕФ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/5 мл; для 60 мл суспензії: по 32 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою та мірним стаканчиком в картонній коробці; для 100 мл суспензії: по 53 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою та мірним стаканчиком в картонній коробці

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

1108221 (для 100 мл в суспензії), 1108223 (для 60 мл в супензії)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/11157/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

9.

10533-001.3/002.0/17-23

08.11.

2023

ТОНЗИЛОТРЕН таблетки; по 20 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина

2309007, 2309005

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3781/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

10.

10626-001.3/002.0/17-23

10.11.

2023

ЕСПА-КАРБ®, таблетки по 10 мг по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

Ліндофарм ГмбХ,  Німеччина

2116503

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12191/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

11.

10649-001.1/002.0/17-23

13.11.

2023

ЛОПРИЛ БОСНАЛЕК®,

таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина

8579

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1839/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

12.

10710-001.1/002.0/17-23

14.11.

2023

ТРІОФОРТЕ® капсули, по 6 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону

ПРАТ "ФІТО-ФАРМ", Україна

40223 (223 комплекти), 50223 (224 комплекти)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2317/02/01 у вигляді акційних комплектів, які складаються з 2-х упаковок даних серій, скріплених між собою прозорою клейкою стрічкою з написом "Акція" жовтим кольором, у кількості 223 комплекти (серія 40223), 224 комплекти (серія 50233). таким чином, що нанесений на упаковку текст згідно затвердженої АНД/МКЯ, буде доступним споживачеві у повному обсязі та за умови відповідності вимогам реєстраційних документів за показниками, визначеними Держлікслужбою.

13.

10701-001.1/002.0/17-23

14.11.

2023

АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 2,5 мл або по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна

241121

Скасування розпорядження від 01.09.2023 № 8389-001.1/002.0/17-23

14.

10773-001.1/002.0/17-23

15.11.

2023

ДОБУТАМІН АДМЕДА,  розчин для інфузій, 250 мг/50 мл; по 50 мл (250 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ,  Німеччина

30116F-BG

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5714/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

15.

10784-001.1/002.0/17-23

15.11.

2023

ПРОКТОЗАН® НЕО, супозиторії ректальні, по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістера у картонній коробці

"Хемофарм" АД,Ю , Республіка Сербія

1411GA,1411H, 1411JA,141FHA, 141FJA,141FKA, 141FLA,141FM, 141S1A,141S2A, 141S3A,141URA, 141USA,141UUA, 141UWA,141W1A, 1422MA, 1422RA, 1422SA, 1422WA, 1422XA, 1423AA, 1423CA, 1423DA, 1424KA, 1411FC

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/4645/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.