Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 04.12.2023р. по 10.12.2023р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США |
виробником виявлено відхилення в роботі програмного забезпечення |
програмний додаток StealthStation™ S8 версій 2.0 і 2.0.1, номер моделі 9735762 |
|
|
ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», який є уповноваженим представником на Україні виробника Penta Arzneimittel GmbH/Пента Арцнаймиттель ГмбХ, Німеччина |
маркування містить технічну помилку, а саме не вірно зазначений штрих-код |
Ектал Очні краплі без консервантів з ектоіном та гіалуронатом натрію 0,15%, партія 23К055 |