ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 3
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 10.01.2019 № 230-001.1.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 4911 лікарського засобу НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданiя, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" за показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 28.12.2018 № 4824) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії 4911, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданiя.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8464-/4.0/17-18 від 28.09.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії 4911, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданiя, відкликається.
Копії направлені:
МОЗ України;
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Мегаком", Україна.
|
В.о. Голови |
Р. Ісаєнко |
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua
Начальник служби О.С. Терещенко