Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 22.01.2024р. по 28.01.2024р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
щодо отримання скарги на підтікання |
помпа Easypump II LT номер за каталогом 4540014 серії 22В18GEA71 |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, США |
щодо проблеми безпеки |
«Програматор ZOOM™ моделі 3120 із програмним забезпеченням моделі 2892» |
|
|
Виробник ПАТ «Галичфарм» |
допущено технічну помилку, а саме не було надруковано дати останнього перегляду |
ХЛОРОФІЛІПТ АРТЕРІУМ ФІТОСПРЕЙ, спрей, по 25 мл, партія 0086540 |