Повідомлення № 09/24-МВ від 04.03.2024

Суб'єктам господарювання

у Черкаській області

 

Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:

>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів

>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції

Реєстр повідомлень та рішень виробників

щодо якості МВ за період з 26.02.2024р. по 03.03.2024р

Назва представника / виробника

Короткий зміст документу

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США

про зсув планування через нове контрольне обстеження та вихід оновленого програмного забезпечення

в програмному забезпеченні StealthStation™ S8 StealthStation FlexENT™ номер моделі 9735762

додається