Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 04.03.2024р. по 10.03.2024р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Laboratoires URGO Healthcare / Лабораторіз УРГО Хеалскеа, Франція |
помилково вказано об’єм флакону як 150 ml (мл) правильний об’єм флакону 50 ml (мл), про що вказано на упаковці товару та безпосередньо на флаконі |
медичного виробу «ХЬЮМЕР Закладений Ніс – Гіпертонічний – 100% морська вода – спрей назальний» серії 40131, 40158, 40130,45147 |